خطأ في النشرة الداخلية يؤدي إلى سحب مضاد حيوي شائع في بريطانيا

وأصدرت شركة فلامينغو فارما المملكة المتحدة المحدودة إشعارا إلى وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA)، أوضحت فيه أن بعض عبوات كبسولات “فلوكلوكساسيلين BP” بتركيز 500 ملغ تحتوي على نشرة معلومات خاصة بدواء “أموكسيسيلين” 500 ملغ، بدلا من النشرة الصحيحة الخاصة بفلوكلوكساسيلين.

وبناء على ذلك، طلبت الشركة من الصيدليات وتجار الجملة التوقف عن صرف أو توزيع الدفعة المتأثرة، وعزل أي مخزون متبق وإعادته إلى المورد، مشيرة إلى أن القرار يأتي كإجراء احترازي رغم أن عدد العبوات المتأثرة محدود.

وأكدت السلطات الصحية أن الخطأ لا يمس جودة الكبسولات أو فعاليتها، ويمكن للمرضى الذين حصلوا على الدواء الاستمرار في تناوله وفقا لتعليمات الطبيب، ولا توجد حاجة إلى اتخاذ أي إجراءات إضافية، مع ضرورة إبلاغ المرضى بأن النشرة الداخلية المرفقة غير صحيحة.

ويعد “فلوكلوكساسيلين” أحد المضادات الحيوية من فئة البنسلين، ويستخدم لعلاج مجموعة من الالتهابات البكتيرية، من بينها التهابات الجلد والجروح مثل التهاب النسيج الخلوي والإكزيما المصابة، إضافة إلى التهابات العظام والأذن. ويصرف الدواء بوصفة طبية فقط، ويستخدمه نحو 1.6 مليون شخص سنويا في المملكة المتحدة من خلال أكثر من 3 ملايين وصفة طبية.

ونصحت السلطات المرضى الذين تظهر عليهم أعراض جانبية أو لديهم استفسارات بشأن الدواء بمراجعة الطبيب أو الصيدلي، كما دعت إلى الإبلاغ عن أي آثار جانبية مشتبه بها عبر نظام البطاقة الصفراء التابع لوكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية.

وتحمل العبوات المتأثرة رقم التشغيلة 1600636، وتاريخ انتهاء الصلاحية 31 أغسطس 2028، وتحتوي كل عبوة على 28 كبسولة، فيما بدأ توزيعها في 19 مايو 2026.

المصدر: ميرور

إقرأ المزيد

تحذير.. معظم واقيات الشمس قد تتضمن مكونات مثيرة للقلق!

يحذّر خبراء الصحة من ضرورة الانتباه إلى نوع واقي الشمس المستخدم، في ظل انتشار منتجات قد لا توفر الحماية المعلنة أو تحتوي على مكونات مثيرة للقلق.

بكتيريا قاتلة.. السلطات الأمريكية ترفع سرعة سحب مناديل أطفال إلى أعلى مستوى

ترفع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مستوى التحذير بشأن سحب ملايين العبوات من مناديل الأطفال التي تُباع في متاجر “تارغت” إلى الفئة الأولى، وهي أعلى درجات السحب.

الولايات المتحدة.. سحب مكملات شائعة تسوّق لدعم صحة القلب بسبب مكون غير معلن

تم سحب مكملات غذائية شائعة من الأسواق الأمريكية بشكل عاجل، بعد تحذيرات رسمية من احتمال تلوثها بمادة الميلاتونين، وهو هرمون ينظم دورة النوم والاستيقاظ.

بريطانيا.. سحب “دونات كأس العالم” بسبب مخاطر حساسية محتملة

أعلنت سلسلة مطاعم “كريسبي كريم” سحب عدد من منتجات الدونات المستوحاة من كأس العالم، محذّرة العملاء من عدم تناولها بسبب احتمال تلوثها بمكسرات غير معلنة على الملصق.