بريطانيا.. سحب مسكن ألم شائع بسبب خطر “الجرعة الزائدة”

ويُباع الدواء باسم “نابراليف” في متاجر مثل “بوتس” و”سوبر دراغ”، وهو الاسم التجاري لمادة “نابروكسين” المضادة للالتهابات، التي يستخدمها آلاف المرضى لعلاج حالات مثل التهاب المفاصل والنقرس، إضافة إلى آلام الدورة الشهرية والتهابات العضلات والعظام.

وأوضحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) أن بعض دفعات الدواء لا تحتوي على معلومات أساسية داخل نشرة المريض، بما في ذلك تحذيرات مهمة تتعلق بالجرعات الآمنة ومخاطر الجرعة الزائدة.

وبناء على ذلك، أصدرت الوكالة قرارا بسحب الأقراص المصنعة من قبل شركة “أوميغا فارما” المحدودة، والتي تحمل أرقام الدفعات: B51496 وB51497 وB51102.

وقالت الوكالة إن النشرة المرفقة بالدواء لم تتضمن تحذيرا واضحا بعدم تجاوز ثلاث أقراص يوميا، وهو أمر ضروري لتفادي مخاطر الجرعة الزائدة. كما أنها خلت من تعليمات الجرعات التفصيلية، والتي تشمل تناول قرصين في اليوم الأول، ثم قرص واحد بعد 6 إلى 8 ساعات، وفي اليومين الثاني والثالث تناول قرص واحد (250 ملغ) كل 6 إلى 8 ساعات عند الحاجة.

وأضافت MHRA أن النشرة كان ينبغي أن تتضمن أيضا تحذيرات مهمة، من بينها ضرورة فحص العين في حال ظهور أي اضطرابات في الرؤية، واحتمال حدوث تفاعلات تحسسية خطيرة حتى لدى أشخاص لا يعانون من حساسية سابقة تجاه مسكنات الألم.

كما أشارت إلى أهمية إبلاغ الطبيب عند الحاجة لإجراء فحوصات دم أو بول، إذ قد يلزم إيقاف الدواء قبل 48 ساعة من الفحص، إضافة إلى تحذيرات تتعلق بأمراض القلب وعوامل الخطر المرتبطة بها، وبعض أمراض المناعة الذاتية واضطرابات النسيج الضام، فضلا عن احتمالية حدوث تفاعلات جلدية خطيرة.

وأكدت الوكالة أن هذه النواقص قد تعني أن المرضى لا يحصلون على المعلومات الكاملة اللازمة لاستخدام الدواء بشكل آمن.

وقالت الدكتورة أليسون كيف، رئيسة قسم السلامة في MHRA: “يعد “نابراليف” بتركيز 250 ملغ آمنا عند استخدامه وفق الجرعات الصحيحة”. وأضافت أن “أخطاء الجرعات البسيطة غير المقصودة لا تسبب عادة ضررا، لكن توفير معلومات دقيقة وكاملة ضروري لضمان الاستخدام الآمن”.

وأوضحت أن المرضى يمكنهم الاستمرار في استخدام الدواء وفق الإرشادات، وهي: قرصان في اليوم الأول، ثم قرص واحد بعد 6 إلى 8 ساعات، وفي اليومين الثاني والثالث عند الحاجة قرص واحد كل 6 إلى 8 ساعات، على ألا تتجاوز مدة الاستخدام ثلاثة أيام.

ونصحت الوكالة العاملين في القطاع الصحي بوقف استخدام الدفعات المتأثرة وإعادتها إلى الموردين.

المصدر: ديلي ميل

إقرأ المزيد

سحب مكملات طاقة شهيرة من الأسواق الأمريكية بسبب مخاطر قلبية وعصبية

حظرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استهلاك وبيع وتوزيع مكملات “Addall”، بعد أن كشفت فحوصات مخبرية عن احتوائها على مكونات غير قانونية وغير معتمدة تشكل خطرا على الصحة العامة.

الولايات المتحدة.. سحب مكمل جنسي بالشوكولاتة لاحتوائه على أدوية علاج ضعف الانتصاب!

سُحب مكمل غذائي عشبي بنكهة الشوكولاتة لتحسين الأداء الجنسي من الأسواق الأمريكية بعد اكتشاف احتوائه على مواد دوائية تُستخدم لعلاج ضعف الانتصاب، ما أثار مخاوف صحية.

الولايات المتحدة.. سحب مكمل غذائي شهير بعد ثبوت احتوائه على أدوية محظورة

سحبت شركة Modern Warrior للمكملات الغذائية أحد منتجاتها من الأسواق، بعد اكتشاف احتوائه على مواد دوائية غير مصرّح بها.

الولايات المتحدة.. سحب دواء شائع لاضطراب سلوكي إثر عدم ضمان فعاليته

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب عدة دفعات من دواء لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، بعد أن أظهرت الاختبارات أن المستخدمين قد لا يحصلون على الفعالية الكاملة للدواء.

خطأ في التسمية! .. سحب عاجل لدواء شائع في الولايات المتحدة

أعلنت شركة Otsuka ICU Medical LLC المحدودة (مقرها تكساس) عن سحب طوعي لدفعة من حقن كلوريد البوتاسيوم، التي تُستخدم لعلاج حالة دموية، بسبب خطأ تسمية في الغلاف الخارجي للمنتج.